Ένα εμβόλιο Covid-19 που αναπτύχθηκε από την Pfizer και τη BioNTech της Γερμανίας έχει βρεθεί ότι είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό, με μια σημαντική εξέλιξη που θα μπορούσε να κάνει το εμβόλιο διαθέσιμο για χρήση μέχρι το τέλος του έτους, εάν οι αρχές του δώσουν το πράσινο φως .
Το εύρημα ήταν το αποτέλεσμα της πρώτης ανεξάρτητης ανάλυσης οποιουδήποτε εμβολίου Covid-19 σε δοκιμές φάσης 3 – το τελικό στάδιο πριν από την εμπορική άδεια. Η μελέτη διαπίστωσε ότι 94 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο δύο δόσεων προστατεύθηκαν από την ασθένεια 28 ημέρες μετά τον πρώτο εμβολιασμό τους.
«Για μένα, αυτό είναι το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα», δήλωσε ο Ugur Sahin, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της BioNTech στους Financial Times, ενώ ο προϊστάμενος της Pfizer Albert Bourla είπε ότι ήταν «μια υπέροχη μέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα».
«Το προφίλ κινδύνου-οφέλους είναι σαφώς υπέρ του οφέλους, πληροί όλα τα κριτήρια για γρήγορη επεξεργασία», πρόσθεσε ο κ. Sahin. Είπε ότι το φάρμακο θα υποβληθεί στις αρχές για έγκριση έκτακτης ανάγκης μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα υπερβαίνουν κατά πολύ τα κριτήρια της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων για την έγκριση εμβολίου Covid-19, το οποίο επιβάλλει αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50% σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Κανένα εμβόλιο δεν είναι 100% αποτελεσματικό, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι έως και 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου – που θα ήταν το πρώτο εμβόλιο που χρησιμοποίησε νέα τεχνολογία mRNA – θα μπορούσαν να παρασκευαστούν φέτος και άλλες δόσεις 1,3 δισεκατομμυρίων θα παραχθούν το 2021
Οι ΗΠΑ έχουν εξασφαλίσει παραγγελίες για 100 εκατομμύρια δόσεις, με την επιλογή να αποκτήσουν άλλα 500 εκατομμύρια, ενώ το Ηνωμένο Βασίλειο έχει συμφωνήσει να προμηθεύσει 30 εκατομμύρια δόσεις. Είναι υπό διαπραγμάτευση συμφωνία για την παροχή 200 εκατομμυρίων δόσεων στην ΕΕ.
Ο κ. Sahin είπε ότι η BioNTech και η Pfizer θα «χρησιμοποιήσουν μια δίκαιη προσέγγιση» όταν πρόκειται για τη διανομή των πρώτων δόσεων του εμβολίου, προσθέτοντας ότι θα δώσουν προτεραιότητα στις παραδόσεις σε χώρες όπου η λήψη είχε εγκριθεί για χρήση.
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020
